CMO業務介紹

公司已有產線均通過 GMP 符合性認證，每年均有接受國內 外各類審計，有著豐富的合規?產體系保障。有成熟的受托?產 業務經驗，?前商業化受托?產品種5個；場地變更品種1個；創 新藥3個；仿制藥7個，其中已注冊申報5個。委托企業江蘇省內 5家，省外5家。
?服制劑：可快速承接各種不同復雜?藝（濕法、頂/底噴、 熱熔擠出、粉/丸膠填、雙層?、激光打孔等）的?服固體制劑的CMO業務，擁有頂尖進?或國產領先的?產設備、檢測儀器，能 夠快速響應客?需求。
?菌制劑：具有凍?粉針、預灌封注射液、粉針劑、?容量注射劑等?產線，可承接?容量注射劑（ 含?最終滅菌、預灌封注 射劑等）、凍?粉針劑等產品的委托?產。

公司已通過ISO50001:2018能源管理體系：GB/T19001- 2016/ISO9001:2015質量管理體系、OHSAS18001:2007職業健康安全管理體系、ISO14001:2004 環境管理體系、知識產權管理體系（ 國標貫 標）等體系認證，企業各?間均通過了國家藥品監督管理局的 GMP認證。